Optison è una sospensione iniettabile. È costituita da microsfere di albumina umana trattata termicamente contenenti il principio attivo Perflutreno gassoso.
Optison è un mezzo di contrasto che facilita la visualizzazione delle strutture interne negli esami di diagnostica per immagini. Optison è usato per ottenere una visualizzazione più nitida delle cavità cardiache, specialmente del ventricolo sinistro, nell’ecocardiografia.Il gas è poi eliminato attraverso i polmoni.
Optison si usa nei pazienti con malattia cardiovascolare accertata o sospetta, quando lo studio senza l’uso del mezzo di contrasto non ha dato risultati apprezzabili.
Optison deve essere somministrato solamente da medici esperti in metodi di diagnosi ecografica.
L’ecografia va eseguita contemporaneamente all’iniezione di Optison, perché l’effetto ottimale si ottiene nei primi 2.5-4.5 minuti dopo la somministrazione.
Optison va iniettato lentamente in vena, in genere nel braccio destro.
La dose raccomandata è di 0.5-3.0 ml per paziente.
La dose totale non deve superare gli 8.7 ml per paziente.
L’ecocardiografia con Optison deve essere accompagnata dal controllo del cuore con elettrocardiogramma ( ECG ).
Gli effetti di Optison sono stati esaminati in modelli sperimentali prima di essere studiati nell’uomo. L’efficacia di Optison è stata esaminata in due studi principali, condotti su un totale di 203 pazienti. Ciascun paziente ha ricevuto un’iniezione di Optison ed un’iniezione di microsfere di albumina riempite d’aria come farmaco di riferimento. Le iniezioni sono state somministrate in giorni diversi, con un intervallo di 2-10 giorni tra i due farmaci. I principali parametri per misurare l’efficacia del farmaco sono stati, da un lato, la lunghezza dell'endocardio del ventricolo sinistro misurata prima e dopo la somministrazione di Optison e del farmaco di riferimento e, dall’altro lato, la valutazione dell’osservatore del cambiamento della visibilità dell’endocardio del ventricolo sinistro prima e dopo ciascuna iniezione.
Optison è risultato più efficace del farmaco di riferimento nel migliorare la visibilità dell’endocardio del ventricolo sinistro.
Nel primo studio, la lunghezza dell’endocardio che poteva essere visualizzata è aumentata di 7.8 cm con Optison rispetto ai 3.7 cm del farmaco di riferimento.
Nel secondo studio la lunghezza visibile è aumentata di 7.1 cm con Optison e di 3.1 cm con il farmaco di riferimento.
In entrambi gli studi l’osservatore ha riferito un miglioramento della visualizzazione dell’endocardio in un maggior numero di pazienti dopo l’iniezione di Optison rispetto al farmaco di riferimento.
Gli effetti collaterali più comuni riscontrati con Optison ( osservati in 1-10 pazienti su 100 ) sono disgeusia, cefalea, rossore e sensazione di calore.
Optison non deve essere usato nei pazienti ipersensibili verso uno dei componenti, in particolare l’albumina umana, o nei soggetti affetti da ipertensione polmonare. ( Xagena2007 )
Fonte: EMEA, 2007
Diagno2007 Cardio2007
